Licence pour l'importation du premier vaccin anti-COVID-19 au Vietnam
Mardi, 02/02/2021 11:38 (GMT+7)
Le 1er février 2021, le ministère de la Santé a publié la décision 983 / QD-BYT approuvant sous condition le vaccin AstraZeneca pour les besoins urgents dans la prévention et la lutte contre l'épidémie de COVID-19.
Le ministère de la Santé vient de publier la décision 983 / QD-BYT approuvant sous condition le vaccin AstraZeneca. Photo: VNA
Plus précisément, le ministère approuve sous condition le vaccin pour les besoins urgents dans la maîtrise de l'épidémie de COVID-19 conformément à l'article 67, décret n° 54/2017 / ND-CP du 8 mai 2017 du gouvernement, détaillant un certain nombre de conditions et de mesures pour mettre en œuvre la loi pharmaceutique.
Le ministère de la Santé a demandé au Département de gestion des médicaments d’être responsable de l’autorisation d'importation du vaccin COVID-19 AstraZeneca conformément à l'article 67 du décret 54/2017 / ND-CP dès réception du dossier de l'importateur, se conformant à la loi sur la gestion des importations et le contrôle de la qualité des vaccins importés.
Le Département des sciences, des technologies et de la formation est responsable de la mise en œuvre d'une évaluation clinique au Vietnam sur la sécurité et l'immunogénicité du vaccin.
Le Département de médecine préventive a pour tâche d’élaborer des plans de vaccination, d’organiser la mise en œuvre et le guidage de la vaccination, de renforcer la surveillance pendant la vaccination, de suivre la réponse post-vaccinale ainsi que de faire du synthèse des informations et données de vaccination.
L'Institut national de test des vaccins et des produits biomédicaux est chargé de faire le test de ce vaccin avant sa mise en service./.
CPV