Le ministère de la Santé accorde une homologation d’urgence au vaccin Abdala
Samedi, 18/09/2021 20:33 (GMT+7)
Le ministère vietnamien de la Santé a donné vendredi son homologation d’urgence au vaccin cubain Abdala contre le Covid-19, selon sa décion n°4471/QĐ-BYT datée du 17 septembre 2021.
Photo: AFP
Le vaccin Abdala a été homologué conformément aux dispositions de l’article 67 du décret n°54/2017/ND-CP du 8 mai 2012 du gouvernement spécifiant certaines dispositions et mesures pour mettre en œuvre la Loi sur la pharmacie.
Ce vaccin est fabriqué par AICA Laboraries Company, unité commerciale de base (BBU) AICA - Cuba et exporté en produits semi-finis et conditionné au niveau 2 au Centre de génie génétique et de biotechnologie (CIGB), à Cuba.
Au Vietnam, le Centre de recherche et de production de vaccins et de produits biologiques (Polyvac) a recommandé ce vaccin, le premier créé en Amérique latine et qui requiert trois doses, chacune de 0,5ml.
En phase finale d’essais cliniques, le vaccin Abdala montre une efficacité de 92,28% au bout de trois doses, a fait savoir le 21 juin sur Twitter le groupe pharmaceutique BioCubaFarma, dont dépend le CIGB.
Selon le ministère, l’Administration vietnamienne des médicaments est chargée de délivrer la licence d’importation du vaccin Abdala, et l’Administration de la science, de la technologie et de la formation, de sélectionner de l’unité d’évaluation de la sécurité et de l’innocuité du vaccin après consultation du conseil d’experts vaccinaux.
Le Vietnam s’est fixé l’objectif de se procurer 150 millions de doses de vaccins anti-Covid-19 en 2021 afin de vacciner 70% de sa population et d’atteindre ainsi l’immunité collective.
CPV/VNA